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证券代码：300558 证券简称：贝达药业 通告编号：2020-102
贝达药业股份有限公司2020年半年度陈诉摘要
一、重要提示
本半年度陈诉摘要来自半年度陈诉全文，为全面相识本公司的策划成就、财政状况及将来成长筹划，投资者该当到证监会指定媒体仔细阅读半年度陈诉全文。
全体董事均亲自出席了审议本次半年报的董事会集会会议。
公司打算不派发明金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
二、公司根基环境
1、公司简介
股票简称 贝达药业 股票代码 300558
股票上市生意业务所 深圳证券生意业务所
接洽人和接洽方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 童佳 沈剑豪
办公地点 杭州市余杭经济技能开拓区兴中路355号 杭州市余杭经济技能开拓区兴中路355号
电话 0571-89265665 0571-89265665
电子信箱 betta0107@bettapharma.com betta0107@bettapharma.com
2、主要财政管帐数据和财政指标
公司需追溯调解或重述以前年度管帐数据: 否
单元：元
本陈诉期 上年同期 本陈诉期比上年同期增减
营业收入（元） 951,884,867.49 761,988,254.58 24.92%
归属于上市公司股东的净利润（元） 143,798,418.73 87,336,093.49 64.65%
归属于上市公司股东的扣除很是常性损 141,238,347.17 75,167,081.60 87.90%
益后的净利润（元）
策划勾当发生的现金流量净额（元） 353,608,692.17 237,202,900.34 49.07%
根基每股收益（元/股） 0.36 0.22 63.64%
稀释每股收益（元/股） 0.35 0.22 59.09%
加权平均净资产收益率 5.64% 3.93% 1.71%
本陈诉期末 上年度末 本陈诉期末比上年度末增
减
总资产（元） 4,328,803,421.09 4,133,333,821.83 4.73%
归属于上市公司股东的净资产（元） 2,563,596,871.62 2,460,539,765.13 4.19%
3、公司股东数量及持股环境
陈诉期末股东总数 24,416陈诉期末表决权规复的优先 0
股股东总数（如有）
前10名股东持股环境
股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 持有有限售条件 质押或冻结环境
的股份数量 股份状态 数量
宁波凯铭投资管
理合资企业（有 境内非国有法人 19.91% 80,064,000 0质押 24,178,000
限合资）
浙江济和创业投 境内非国有法人 13.51% 54,324,000 -3,132,000质押 25,921,000
资有限公司
温州特瑞西创企
业打点合资企业 境内非国有法人 7.67% 30,820,661 -7,699,339
（有限合资）
浙江贝成投资管
理合资企业（有 境内非国有法人 4.99% 20,049,978 -3,477,917质押 15,667,996
限合资）
YINXIANG 境外自然人 4.39% 17,651,692 -3,603,396
WANG
香港中央结算有 境外法人 3.02% 12,143,712 4,857,818
限公司
LAVEquity
(Hong Kong) 境外法人 2.69% 10,800,000 0
Co., Limited
BETAPHARMA,境外法人 1.65% 6,650,015 0质押 6,650,000
INC.
ZHANG 境外自然人 1.13% 4,554,007 -445,993
HANCHENG
FENLAI TAN 境外自然人 0.81% 3,270,044 -799,956质押 2,000,000
1）2020年2月20日，丁列明先生、YINXIANG WANG先生、FENLAI TAN先生清除
一致动作干系，公司的实际节制人由丁列明先生、YINXIANGWANG先生改观为丁列
上述股东关联干系或一致动作的 明先生。停止本陈诉期末，丁列明先生通过宁波凯铭投资打点合资企业（有限合资）、
说明 浙江贝成投资打点合资企业（有限合资）间接节制公司24.90%的股份，直接持有公司
0.20%的股份，合计持有公司25.10%股份。
（2）浙江济和创业投资有限公司和温州特瑞西创企业打点合资企业（有限合资）实际
节制工钱王学超先生。
前10名普通股股东参加融资融券 前10名股东和前10名无限售畅通股股东中不存在参加融资融券业务的股东。
业务股东环境说明（如有）
4、控股股东或实际节制人改观环境
2020年2月20日，丁列明先生、YINXIANG WANG先生以及一致行感人FENLAI TAN先生签署「关于清除一致动作干系暨改观实际节制人之协议书」（以下简称“「清除协议书」”）。自「清除协议书」签署生效之日起，丁列明先生、YINXIANG WANG先生与FENLAI TAN先生间的一致动作干系清除，YINXIANGWANG先生不再是公司控股股东，公司实际节制人由丁列明先生、YINXIANG WANG先生改观为丁列明先生。有关此次改观的详细环境详见公司于2020年2月21日披露在巨潮资讯网上的「关于清除一致动作干系暨实际节制人改观的通告」（通告编号：2020-013）。
控股股东陈诉期内改观
新控股股东名称 宁波凯铭投资打点合资企业（有限合资）、浙江贝成投资打点
合资企业（有限合资）、丁列明
改观日期 2020年02月20日
指定网站查询索引 巨潮资讯网「关于清除一致动作干系暨实际节制人改观的公
告」（通告编号：2020-013）
指定网站披露日期 2020年02月21日
实际节制人陈诉期内改观
新实际节制人名称 丁列明
改观日期 2020年02月20日
指定网站查询索引 巨潮资讯网「关于清除一致动作干系暨实际节制人改观的公
告」（通告编号：2020-013）
指定网站披露日期 2020年02月21日
5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股环境表
公司陈诉期无优先股股东持股环境。6、公司债券环境
公司不存在果真刊行并在证券生意业务所上市，且在半年度陈诉核准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券。
三、策划环境接头与阐发
1、陈诉期策划环境简介
2020年上半年，新冠病毒疫情囊括全球，扰乱了正常的经济运行节拍。国度统计局最新宣布的数据显示，跟着统筹推进疫情防控和经济社会成长各项政策法子慢慢落实落地，复工复产深入推进，出产策划秩序已稳步规复，二季度增速实现由降转升。
疫情下，公司紧跟国度步骤，紧紧保持计谋定力，始终承袭“Better Medicine, Better Life”的使命，僵持“成为总部在中国的跨国制药企业”的成长愿景，以“三驾马车”计谋为引领，审时度势，攻坚克难，陈诉期内实现埃克替尼销售9.24亿元，各项事情稳步推进。
（1）不凡TKI，市场销售厚积薄发
陈诉期内，面临“4+7”带量采购以及扩面执行，公司继承实施埃克替尼“不凡TKI，我们纷歧样”的差别化竞争计策，结果显著。作为“不凡TKI”，埃克替尼疗效确切、肝毒性低、安详性高，循证医学临床证据富厚，中国人群数据最全，在CSCO指南、卫健委诊疗类型及脑转移人群中获优先推荐，且是今朝独一继承开展赠药项目标一代EGFR-TKI原研药，患者承担轻，能满意患者恒久用药保留的需求。凭借自身的奇特优势，埃克替尼得到了越来越多专家和患者的承认。
除了差别化竞争优势外，财富情况变革也给埃克替尼的销售带来了时机。国度通过抗癌药会谈贬价、加快纳入医保等一系列法子，晋升了老黎民对“救命药”的可及性，下层医院的诊疗程度慢慢提高，靶向药慢慢代替化疗成为晚期肺癌患者的主要治疗手段，埃克替尼被纳入国度医保目次和国度根基药物目次。公司借此时机敦促渠道下沉，努力增强方针医院的开拓，尽力提高医院的包围率，同时推进全国药店医保准入事情，保障了埃克替尼销量的增长。
（2）调解计策，患者用药获得保障
埃克替尼作为救命药，关乎全国浩瀚NSCLC患者的生命安详。2020年第一季度，新冠疫情肆虐中国，受疫情管控的影响，畅通供给受阻，公司就此第一时间拟定了应对计策，充实保障了患者用药。
（1）提高地域安详库存量并在全国设立多个分中心，以便区域内调配；
（2）联同中国药促会简化赠药申请流程，对提交申请资料有坚苦的，可先发赠药，疫情严重地域布置直接邮寄，担保赠药可以送到患者手中；
（3）细节之处彰显人文情怀，公司对患者有求必应，尽力为他们提供支持和处事。同时，公司努力推行社会责任，以自有资金向浙江大学教诲基金会医学院隶属第一医院新型冠状病毒肺炎疾病专项基金、医学院隶属第二医院新型冠状病毒肺炎疾病专项基金和医学院隶属邵逸夫医院新型冠状病毒肺炎疾病专
项基金各捐赠人民币100万元（合计金额300万元）用于支持三家医院援助武汉医疗队，为打赢新冠病毒
肺炎疫情偷袭战助力。
今朝，海内疫情已获得有效节制，为应对疫情快速采纳的应对法子也已成为过往，公司出产策划秩序已归于正常。年华逝去，但经验不会被遗忘，贝达药业践行的“以患者为中心”的代价观也将被紧记。
（3）锐意进取，新药研发稳步推进
公司拥有10余个处于临床试验阶段的品种，疫情管控期间，部门项目或不能如期入组、或不能定时随访、或不能布置访视，进度受到必然水平的影响。为保障相关重点项目标希望，公司尽力成为杭州市余杭区首批复工企业，有序布置员工返岗，新药研发、临床医学和市场销售团队配合协作，尽力降服坚苦，将影响降到了最低，新药研发事情取得了不俗的后果。
陈诉期内，研发投入3.72亿元，同比增长15.25%，多个项目取得里程碑希望。BPI-27336、BPI-28592相继取得临床试验通知书；BPI-23314首例入组；EVIDENCE研究完成数据库锁定；MIL60提交上市申请；盐酸恩沙替尼上市许可申请完成各专业技能审评事情及临床试验数据核查事情，迎来现场查抄。
公司的研发管线储蓄富厚，构造兼具广度和深度，研发成就更是获得业界的高度承认。2020年1月，盐酸恩沙替尼临床研究获评“中国肿瘤规模十大原创研究”；2月，埃克替尼INCREASE研究论文在线颁发在国际著名肿瘤学期刊「临床肿瘤研究」（Clinical Cancer Research）；4月，Vorolanib连系依维莫司治疗晚期肾癌I期临床研究成就全文颁发在国际著名医学学术期刊「柳叶刀」子刊「EBioMedicine」。
（4）开阔思路，计谋相助“引进来，走出去”
在不绝增强自主创新的同时，公司继承加大计谋相助力度，僵持“引进来”与“走出去”相团结的事情思路，环绕未被满意的临床需求和公司总体计谋，努力对接全球优秀的科学家团队、领先技能及创新项目，开展多元化、多条理的相助，并进一步推进自主创新项目在全球的开拓和相助。
2020年6月，公司与Agenus Inc.(NASDAQ: AGEN)告竣相助意向，引进Balstilimab（PD-1抗体）和Zalifrelimab（CTLA-4抗体），并现金认购其增发股份。Balstilimab和Zalifrelimab在美国正在开展II期临床试验，Agenus Inc.打算在2020年向美国FDA递交Balstilimab单一疗法以及Balstilimab和Zalifrelimab二者联用在难治性宫颈癌适应症上的上市申请。此次相助将进一步充分公司研发管线，补充公司在大分子创新药规模的短板。有关本次相助的详细环境详见公司于2020年6月22日披露的「关于公司投资引进PD-1和CTLA-4项目标通告」（通告编号：2020-085）。
在“引进来”的同时，公司也在努力“走出去”，公司自主研发项目已经开始兑现代价。2020年2月，Equinox公司与美国EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ：EYPT)签署了「独有许可协议」，独家授权EYPT以局部打针方式开拓酪氨酸激酶抑制剂Vorolanib(CM082)来治疗湿性年数相关性黄斑变性（w-AMD）等眼部疾病，详细许可环境详见公司于2020年2月5日披露的「关于公司控股子公司与EYPT签订Vorolanib许可协议的通告」（通告编号：2020-007）。
将来我们将继承增强引进项目标综合打点，寻找既契合公司计谋又前沿的相助项目，并努力寻求在研项目外洋及海内权益的开拓授权，给公司成长注入更多活力。
2、涉及财政陈诉的相关事项
（1）与上一管帐期间财政陈诉对比，管帐政策、管帐预计和核算方法产生变革的说明
陈诉期内产生以下管帐政策改观：
2017 年 7 月 5 日财务部宣布了新收入准则，要求在境表里同时上市的企业以及在境外上市并回收国际财政陈诉准则或企业管帐准则体例财政报表的企业，自 2018 年 1 月 1 日起施行；其他境内上市企业，自 2020 年 1 月1 日起施行；执行企业管帐准则的非上市企业，自 2021 年 1 月 1 日起施行。按照前述划定，公司自 2020 年 1 月 1 日起施行新收入准则。
针对上述管帐政策，公司第三届董事会第四次集会会议审议通过了「关于执行新管帐准则并改观相关管帐政策的议案」，董事会认为：本次管帐政策改观是按照财务部宣布的划定举办的改观，切合相关法令礼貌的划定。该管帐政策的改观在公司的财政核算事情中已执行，对公司策划没有影响，也不会对公司的财政报表发生重大影响，不存在损害公司及股东好处的景象，同意本次管帐政策改观。详细内容详见公司于2020年4月21日披露在巨潮资讯网上的相关通告。
（2）陈诉期内产生重大管帐过错矫正需追溯重述的环境说明
公司陈诉期无重大管帐过错矫正需追溯重述的环境。（3）与上一管帐期间财政陈诉对比，归并报表范畴产生改观说明
公司陈诉期无归并报表范畴产生变革的环境。
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